Jó hír jött a Richter fontos készítményével kapcsolatban

2025. március 27. 17:49 | Portfolio

Jó hír jött a Richter fontos készítményével kapcsolatban

A Richter bejelenti, hogy törzskönyvezés iránti kérelem került benyújtásra az Európai Gyógyszerügynökséghez a bioszimiláris tocilizumab készítmény több indikációjára vonatkozóan. A termék egyebek mellett a COVID-19 kezelésére alkalmazható.

Máris beintett Elon Musknak az EU egyik legfontosabb szervezete

2025. január 27. 11:33 | Portfolio

Máris beintett Elon Musknak az EU egyik legfontosabb szervezete

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bejelentette, hogy elhagyja az X közösségi médiaplatformot, és helyette a Bluesky-t fogja használni kommunikációs célokra. Az ügynökség döntése illeszkedik abba a trendbe, amelyben számos szervezet és intézmény hagyja el vagy csökkenti jelenlétét az X-en, elsősorban a platform tartalmával kapcsolatos aggályok miatt.

Ez aztán a fordulat: engedélyezésre javasolták az új Alzheimer-gyógyszert

2024. november 14. 19:00 | Portfolio

Ez aztán a fordulat: engedélyezésre javasolták az új Alzheimer-gyógyszert

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) csütörtökön bejelentette, hogy javasolja az Eisai és a Biogen által kifejlesztett Leqembi nevű készítmény jóváhagyását korai stádiumú Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére. A döntés jelentős fordulatot jelent, mivel a hatóság korábban elutasította a gyógyszer engedélyezését.

Új terméket értékesíthet a Richter Európában

2024. október 09. 08:42 | Portfolio

Új terméket értékesíthet a Richter Európában

A Richter Gedeon és a Bio-Thera kizárólagos kereskedelmi megállapodást kötött a Stelara bioszimiláris készítményre vonatkozóan az EU országaiban, az Egyesült Királyságban, Svájcban és egyéb országokban, tovább erősítve ezzel a gyógyszergyártó bioszimiláris portfólióját – tette közzé a Richter.

Jó hírt közölt az AstraZeneca

2024. július 01. 11:12 | Portfolio

Jó hírt közölt az AstraZeneca

Hétfőn jelentette be az AstraZeneca, hogy az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága elfogadta a COVID-19 megelőzésére szolgáló új vizsgálati készítményük, a sipavibart gyorsított értékelésére vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet - írja a Reuters

Vaskos számlát állhat az EU a brexit miatt

2024. január 11. 10:04 | Portfolio

Vaskos számlát állhat az EU a brexit miatt

Az Európai Unió egy 450 millió eurós számlát kell, hogy megfizessen a brexit közvetett következményeként: az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) továbbra is fizetheti londoni irodája bérleti díját, és állhatja a kötbért, valamint a költözés további költségeit is. A WeWorktől bérelt helyiségek esetében fizetési problémák merültek fel, így az EU-nak évente 30 millió eurós hiányt kell fedeznie, amíg nem sikerül új bérlőt találni a Canary Wharf-i ingatlanra, amelynek bérleti szerződése 2039 júniusáig szól.

Zöld lámpát kaphat az AstraZeneca új rákgyógyszere Európában

2023. szeptember 15. 18:06 | Portfolio

Zöld lámpát kaphat az AstraZeneca új rákgyógyszere Európában

Az AstraZeneca pénteken közölte, hogy az Európai Gyógyszerügynökség humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága monoterápiaként ajánlotta a cég és a Daiichi Sankyo Enhertu nevű rákgyógyszerét a nem kissejtes tüdőrák egyik típusában szenvedő betegek kezelésére.

Nagyon jó hírt kapott a Pfizer-vakcina gyártója

2023. augusztus 30. 15:00 | Portfolio

Nagyon jó hírt kapott a Pfizer-vakcina gyártója

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerdán bejelentette, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az omikron domináns XBB.1.5 variánsát célzó, adaptált Comirnaty koronavírus-vakcina engedélyezését javasolta.

Már akkora a baj, hogy az Európai Bizottság lép a gyógyszerhiány ellen

2023. július 17. 21:59 | Portfolio

Már akkora a baj, hogy az Európai Bizottság lép a gyógyszerhiány ellen

Az Európai Bizottság, az EU-tagállamok gyógyszerügynökségeinek vezetői és az Európai Gyógyszerügynökség kedden javaslatokat tettek olyan intézkedésekre, hogy ne alakulhasson ki hiány az európai betegek légúti fertőzéseinek kezelésére használt fontos antibiotikumokból. Az EB a tagállamokkal szorosan együttműködve megteszi majd a szükséges lépéseket, például adott esetben intézkedik a közös beszerzésről.

Részletes keresés